Helix Medical

Qualität

Helix Medical fertigt an Standorten, die nach ISO 13485 zertifiziert sind und orientiert sich an den FDA cGMP Fertigungsrichtlinien. Unsere Reinräume sind nach ISO 14644 geplant, gebaut und für die Reinheitsklasse 8 qualifiziert. Während des Betriebes wird die Einhaltung der strengen Qualitätsrichtlinien kontinuierlich überwacht und dokumentiert.